高效空气过滤器，亚高效空气过滤器，超高效空气过滤器，洁净室的高效空气过滤器的选用和布置应符合下列要求－《集成电路封装测试厂设计规范》GB51122-2015对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室（区）宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

　　洁净室的空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器。 

空气过滤器的选用、布置方式应符合下列要求：

（1）中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；

（2）高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端；

（3）中效、高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用。

对面积较大、空气洁净度较高、位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室（区）宜采用集中式净化空调系统。反之，可采用分散式净化空调系统。

下列情况的空气净化系统宜分开设置：

（1）单向流洁净室与非单向流洁净室（区）；

（2）高效空气净化系统与中效空气净化系统；

（3）运行班次或使用时间不同的洁净室（区）。

下列生产的空气净化系统应独立设置，其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。

（1）青霉素等强致敏性药品；

（2）β-内酰胺结构类药品；

（3）激素类药品；

（4） 抗肿瘤类药品；

（5） 强毒微生物及芽胞菌制品；

（6）放射性药品；

（7）有菌（毒）操作区。

下列情况的空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应循环使用。

（1）固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；

（2）固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气；

（3）用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；

（4）病原体操作区；

（5）放射性药品生产区；

（6）工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。

8．1．1 净化空调系统的选型应根据洁净区面积、空气洁净度等级和产品生产工艺特点确定。

8．1．2 气流流型的设计应满足生产工艺要求。当空气洁净度等级要求为6级～9级时，宜采用非单向流。当空气洁净度等级为5级时，应采用单向流或混合流。

8．1．3 洁净区内的新鲜空气量应取下列两项中的最大值：

    1 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和；

    2 保证供给洁净区内人员所需的新鲜空气量。

8．1．4 洁净区与周围的空间应按照工艺要求保持正压，并应符合下列规定：

    1 不同等级的洁净区之间压差不宜小于5Pa；

    2 洁净区与非洁净区之间压差不应小于5Pa；

    3 洁净区与室外的压差不应小于5Pa。

8．1．5 洁净区净化空调系统采用的方式应符合下列规定：

    1 净化空调系统宜设置集中新风处理系统，新风处理系统送风机应采取变频控制措施；

    2 净化空调循环系统应根据工艺生产流程、洁净度等级、温度、相对湿度、热负荷进行划分；

    3 循环空调系统宜采用干式冷却方式；

    4 采用室外空气与循环空气混合的空调系统时，宜设置二次回风。

8．1．6 空气过滤器的选用和布置应符合下列规定：

    1 应根据空气洁净度等级选用空气过滤器类型和组合；

    2 空气过滤器的处理风量应小于或等于额定风量；

    3 空调机组的末级过滤器宜采用中效过滤器或亚高效过滤器，并应集中安装在空调箱的正压段；

    4 净化空调系统宜设置末端高效过滤器；

    5 同一净化空调系统内末端安装的高效过滤器的阻力、效率宜相近；

    6 同一净化空调系统内末端安装的高效过滤器的设计使用风量与额定风量的比值宜相近；

    7 安装在洁净厂房洁净区内的高效空气过滤器应采用不燃材料制作。

资料参考来源：

《集成电路封装测试厂设计规范》GB51122-2015　http://www.qilvjh.com/64/448.html